Attention au surdosage de Primperan chez l'enfant

Pour celles et ceux qui l'utilisent:

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), lance une alerte sur le risque de surdosage de ce médicament chez l'enfant et le nourrisson.
Le dosage indiqué sur la notice doit être impérativement respecté
Selon l'agence, un dosage trop important de ce médicament couramment utilisé pour traiter ou soulager les nausées et les vomissements peut "induire des effets indésirables neurologiques comme des mouvements anormaux de la tête et du cou".

Les symptômes peuvent être des spasmes du visage, des contractions des mâchoires, des mouvements anormaux des yeux, un torticolis ou encore une difficulté pour avaler ou pour parler.

L'Afssaps, qui a recensé des cas de mésusage, rappelle qu'il faut absolument respecter les dosages indiqués sur la notice du médicament. Chaque prise "ne doit pas dépasser 1 goutte/kg avec une posologie maximale journalière de 4 gouttes/kg/j à répartir dans la journée". L'intervalle de temps "d'au moins 6 heures entre chaque prise, même en cas de rejet partiel ou total de la dose administrée", doit être parfaitement respecté.

Afin de limiter le risque de surdosage, l'Afssaps a demandé au laboratoire Sanofi-Aventis France, qui commercialise ce médicament, de prévoir désormais deux conditionnements. L'un doit contenir "une pipette graduée de 1 à 15 kg et l'autre une pipette graduée de 15 à 50 kg". Une modification qui interviendra "dans les prochains mois".

Dorénavant inscrit sur la Liste I des substances vénéneuses, le médicament ne pourra plus être renouvelé sans avis médical, même avec une ordonnance.

En cas de symptômes graves ou inattendus survenant après l'ingestion du médicament, il convient de contacter les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV). Pour connaître les coordonnées : www.afssaps.sante.fr
Source : Relaxnews

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